Бортезомиб

Стратегически значимое лекарственное средство. Производители и регистрационные удостоверения по данным действующих РУ.

Раздел II · Пункт 17 · Редакция 2026-10-13

Организации РФ	Всего организаций
6	12

Российские организации

Организация	Действующих РУ
Биохимик	1 Показать РУ БОРТЕЗОМИБ-ПРОМОМЕД Номер РУ ЛП-№(001844)-(РГ-RU) МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 2.5 мг; 3 мг; 3.5 мг Держатель РУ Промомед Рус Дата регистрации 20.02.2023 Срок действия 20.02.2028 Производитель в источнике Акционерное общество "Биохимик" (АО "Биохимик") Страна производства Россия Учтённая стадия Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Омутнинская НОПБ	1 Показать РУ Бортезомиб Канон Номер РУ ЛП-№(008652)-(РГ-RU) МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 2.5 мг; 3 мг; 3.5 мг Держатель РУ Канонфарма Дата регистрации 31.01.2025 Срок действия 31.01.2030 Производитель в источнике АО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" (АО "ОНОПБ") Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)
Рафарма	2 Показать РУ Бартизар® Номер РУ ЛП-№(000899)-(РГ-RU) МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 2.5 мг; 3.5 мг Держатель РУ Рафарма Дата регистрации 14.06.2022 Срок действия Не указан Производитель в источнике Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма") Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ) Бартизар® Номер РУ ЛП-№(004854)-(РГ-RU) МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 1 мг Держатель РУ Рафарма Дата регистрации 14.03.2024 Срок действия 14.03.2029 Производитель в источнике Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма") Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)
Фарм-Синтез	2 Показать РУ Бортезомиб-Фарм-Синтез Номер РУ ЛП-№(014647)-(РГ-RU) МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 1 мг; 3 мг; 3.5 мг Держатель РУ Фарм-Синтез Дата регистрации 27.04.2026 Срок действия 27.04.2031 Производитель в источнике Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез" (ООО "Фарм-Синтез") Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ) Милатиб Номер РУ ЛП-№(007574)-(РГ-RU) МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 3 мг; 3.5 мг Держатель РУ Фарм-Синтез Дата регистрации 07.11.2024 Срок действия Не указан Производитель в источнике Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез") Страна производства Россия Учтённая стадия Выпускающий контроль качества
ФармМентал групп	2 Показать РУ Борамилан® Номер РУ ЛП-№(010021)-(РГ-RU) МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 2.5 мг; 3 мг Держатель РУ ФармМентал групп Дата регистрации 30.04.2025 Срок действия Не указан Производитель в источнике Общество с ограниченной ответственностью "ФармМентал групп" (ООО "ФармМентал групп") Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ) Борамилан® Номер РУ ЛП-№(010088)-(РГ-RU) МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 3.5 мг Держатель РУ ФармМентал групп Дата регистрации 12.05.2025 Срок действия Не указан Производитель в источнике Общество с ограниченной ответственностью "ФармМентал групп" (ООО "ФармМентал групп") Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)
Фармасинтез-Норд	1 Показать РУ Бортезол Номер РУ ЛП-№(000200)-(РГ-RU) МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 3.5 мг Держатель РУ Фармасинтез-Норд Дата регистрации 15.04.2021 Срок действия Не указан Производитель в источнике Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд") Страна производства Россия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)

Иностранные организации

Организация / страна производства	Действующих РУ
Джодас Экспоим, Индия Индия	1 Показать РУ Бортезомиб Номер РУ ЛП-007851 МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 2.5 мг; 3 мг; 3.5 мг Держатель РУ Джодас Дата регистрации 02.02.2022 Срок действия 22.12.2028 Производитель в источнике Джодас Экспоим Пвт.Лтд Страна производства Индия Учтённая стадия Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Институт биоорганической химии НАН Беларуси Республика Беларусь	1 Показать РУ БОРТЕЗОМИБ Номер РУ ЛП-№(007796)-(РГ-RU) МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 3.5 мг Держатель РУ Медингоф Дата регистрации 25.11.2024 Срок действия 25.11.2029 Производитель в источнике Государственное научное учреждение "Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" Страна производства Республика Беларусь Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)
Лаборатория Кемекс Аргентина	1 Показать РУ БОРАТЕРИН® Номер РУ ЛП-005942 МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 3.5 мг Держатель РУ Лаборатория Тютор Дата регистрации 28.11.2019 Срок действия 25.12.2028 Производитель в источнике Лаборатория Кемекс С.А. Страна производства Аргентина Учтённая стадия Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
С.К. Синдан-Фарма Румыния	1 Показать РУ Бортезомиб-Тева Номер РУ ЛП-№(000799)-(РГ-RU) МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 3.5 мг Держатель РУ Тева Дата регистрации 18.05.2022 Срок действия 18.05.2027 Производитель в источнике С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л. Страна производства Румыния Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)
Тева Израиль	1 Показать РУ Бортезомиб-Тева Номер РУ ЛП-№(002269)-(РГ-RU) МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 3.5 мг Держатель РУ Актавис Групп ПТС Дата регистрации 02.05.2023 Срок действия 02.05.2028 Производитель в источнике Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Страна производства Израиль Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)
Хетеро Индия	1 Показать РУ Велмиб®3.5 Номер РУ ЛП-№(009574)-(РГ-RU) МНН Бортезомиб Лекформа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Дозировка 3.5 мг Держатель РУ Хетеро Дата регистрации 03.04.2025 Срок действия Не указан Производитель в источнике Хетеро Лабс Лимитед Страна производства Индия Учтённая стадия Производитель (готовой ЛФ)