Дабрафениб

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
ALK185 предположительно расшифрован как дабрафениб: капсулы 75 мг и двухпериодное перекрёстное исследование биоэквивалентности при многократном применении у онкологических пациентов соответствуют параметрам, рекомендованным в проекте руководства FDA по дабрафенибу, редакция декабря 2025 года. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/psg/PSG_202806.pdf

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALK185 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата при многократном применении у пациентов с онкологическим заболеванием, проводимое с последовательным адаптивным дизайном

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Тафинлар и/или Мекинист · Новартис · Клиническое исследование №443 · 2026-09-25