Эмпаглифлозин
Эндофарм
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(013416)-(РГ-RU) · Дозировка: 10 мг; 25 мг
Дата регистрации: 03.02.2026
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
21.02.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Эмпаглифлозин
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
BE-EMP01-25
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
25 мг
Референтный препарат
Джардинс
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
эндокринология
сахарный диабет 2 типа
Протокол исследования
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(013416)-(РГ-RU)
03.02.2026
Другие исследования того же МНН
- Эмпаглифлозин · Польфарма · Клиническое исследование №319 · 2026-07-20
- Эмпаглифлозин · Велфарм-М · Клиническое исследование №255 · 2026-06-08
- Эмпаглифлозин · Ипка · Клиническое исследование №215 · 2026-05-20
- Эмпаглифлозин · МАКИЗ-ФАРМА · Клиническое исследование №211 · 2026-05-19
- Эмпаглифлозин · ЭГИС · Клиническое исследование №46 · 2026-02-11
- Эмпаглифлозин · Ауробиндо · Клиническое исследование №27 · 2026-01-29
