Клиническое исследование · РКИ № 93
Римантадин
Эндофарм
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(009606)-(РГ-RU) · Дозировка: 50 мг
Дата регистрации: 04.04.2025
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
Дата разрешения
21.02.2025
21.02.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Римантадин
Римантадин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 50 мг
таблетки, 50 мг
Номер протокола
RMN-END
RMN-END
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Римантадин
Римантадин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
50 мг
50 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Ремантадин
Ремантадин
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
нет
нет
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(009606)-(РГ-RU)
ЛП-№(009606)-(РГ-RU)
Дата регистрации
04.04.2025
04.04.2025