Пертузумаб
Мабскейл
Основные сведения
13.03.2026
III
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
Пертузумаб
Перьета
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл
PERT III
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Пертузумаб
—
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
30 мг/мл
Референтный препарат
Перьета
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
420 мг/14 мл
Да
Организация
Исследование
онкология
—
Протокол исследования
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Пертузумаб (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Мабскейл», Россия) и Перьета® (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий («Рош Диагностикс ГмбХ», Германия) в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Цель исследования из ГРЛС
Сравнительная оценка эффективности, безопасности, фармакоки-нетики и иммуногенности препаратов Пертузумаб и Перьета в качестве неоадъювантной терапии при HER2-положительном РМЖ
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
