Адеметионин
Эдвансд Фарма
Основные сведения
21.02.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
APHAMT5-1024
—
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
APH-AMT5-10/2024
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
APHAMT5-0924 и APHAMT5-1024 предположительно расшифрованы как адеметионин на основании согласованной серии кодов AMT4/AMT5 одного разработчика «Эдвансд Фарма». В исходных карточках РКИ №148 от 31.03.2025 и №154 от 03.04.2025 препараты APHAMT4 прямо раскрыты как адеметионин 400 мг. Для AMT5 указана та же кишечнорастворимая форма в дозировке 500 мг, соответствующей зарегистрированному Гептралу; гастроэнтерологическая область согласуется с идентификацией.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Адеметионин
—
таб. к/р п/п/о
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
500 мг
Референтный препарат
Гептрал
таб. к/р п/п/о
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
500 мг
Да
Организация
Исследование
гастроэнтерология
—
Протокол исследования
«Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHAMT5-1024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Адеметионин · Озон · Клиническое исследование №410 · 2026-09-21
- Регепатон · ДИАМЕД-фарма · Клиническое исследование №391 · 2026-09-09
- Регепатон · ДИАМЕД-фарма · Клиническое исследование №383 · 2026-09-07
- РЕГЕПАТОН · ДИАМЕД-фарма · Клиническое исследование №325 · 2026-07-24
- Адеметионин · СитиФарм · Клиническое исследование №185 · 2025-04-24
- Адеметионин · СитиФарм · Клиническое исследование №180 · 2025-04-22
