Ламивудин
Эдвансд Фарма
Основные сведения
21.02.2025
Биоэквивалентность
регистрация новой дозировки
Информация из ГРЛС
APHLVD2024
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
APH-LVD-11/2024
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
APHLVD2024 предположительно расшифрован как ламивудин по обозначению LVD в коде препарата и протоколе APH-LVD-11/2024. Использование сокращений МНН подтверждается другими раскрытыми исследованиями «Эдвансд Фарма»: AMT — адеметионин, IPG — ипраглифлозин. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг соответствуют препарату Epivir. Дозировка 300 мг, здоровые добровольцы, приём натощак и перекрёстный двухпериодный дизайн согласуются с рекомендациями FDA по исследованию биоэквивалентности ламивудина.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Ламивудин
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
300 мг
Референтный препарат
Epivir
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
300 мг
Да
Организация
Исследование
инфекционные болезни
другое
Протокол исследования
«Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHLVD2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев натощак»
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана