Фебуксостат
Сан Фарма
Основные сведения
12.03.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Фебуксостат
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
BE-FEB01-26
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Фебуксостат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
80 мг
Референтный препарат
Аденурик
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
ревматология
нет
Протокол исследования
- сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Владелец РУ: «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия. Производитель: «Сан Фарма Лабораториз Лтд.», Индия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Держатель РУ: «Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.», Люксембург. Производитель: «Менарини-Фон Хейден ГмбХ.», Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана