Ацеклофенак
Ипка
Основные сведения
15.01.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Ацеклофенак (Зеродол)
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
BE-IPС-ACKF-2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Ацеклофенак
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг
Референтный препарат
Аэртал
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
Терапия
нет
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ацеклофенак (Зеродол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) и препарата Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых взрослых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
