Стирипентол
Орфан медика
Основные сведения
11.03.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
Информация из ГРЛС
МИР-909 (Стирипентол)
Diacomit
капсулы, 500 мг
OrphMed-MIR909-2026
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Диакомит (Diacomit)
капс.
капсулы
500 мг
Нет
Организация
Исследование
Неврология
—
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, в двух последовательностях, исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата МИР-909, капсулы 500 мг (ООО «Орфан медика», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после приема пищи.
Цель исследования из ГРЛС
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих стирипентол: МИР-909 (ООО «Орфан медика», Россия) и Diacomit («BIOCODEX», Франция) при приёме внутрь в дозе 500 мг (1 капсула) здоровыми добровольцами после приёма пищи в рамках настоящего исследования.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана