Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 87

Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин

ЮжФарм

Основные сведения

Дата разрешения
11.03.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Кофеин+Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 30 мг+500 мг+10 мг+2 мг
Номер протокола
СPPHCH-BE-01-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
30 мг + 500 мг + 10 мг + 2 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ринза
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ЮжФарм
Исходное написание
ЮжФарм
Корпорация
ЮжФарм

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Кофеин+парацетамол+фенилэфрин+хлорфенамин, таблетки (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Ринза®, таблетки, (Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана