Клиническое исследование · РКИ № 86

Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин

Биннофарм

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
19.02.2025

Фаза исследования
I

Предполагаемая цель разработки
Прочее

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин, DILIOF)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
мазь для наружного применения, 4 г + 3 г + 1 г

Номер протокола
79-DILIOF-o-CT-03

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин

Торговое наименование
—

Лекформа
мазь д/н/п

Полная лекформа
мазь для наружного применения

Дозировка
4 г + 3 г + 1 г/100 г

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Биннофарм

Исходное написание
Биннофарм

Корпорация
Биннофарм Групп

Исследование

Область применения
хирургия

Дополнительная область
гнойная хирургия, травматология

Протокол исследования
Изучение фармакокинетики с оценкой системной биодоступности лекарственного препарата Офломелид®, мазь для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(004666)-(РГ-RU)

Дата регистрации
2024-02-19