Клиническое исследование · РКИ № 86

Ларнефпендекин альфа

БИОКАД

Подробнее

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
11.03.2026

Фаза исследования
I

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
BCD-225 (Ларнефпендекин альфа)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
концентрат для приготовления раствора для внутрипузырного введения, 0,5 мг/мл

Номер протокола
BCD-225-2

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ларнефпендекин альфа

Торговое наименование
—

Лекформа
конц. д/приг. р-ра д/внутрипузыр. введ.

Полная лекформа
концентрат для приготовления раствора для внутрипузырного введения

Дозировка
0,5 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
БИОКАД

Исходное написание
БИОКАД

Корпорация
Биокад

Исследование

Область применения
онкология

Дополнительная область
урология

Протокол исследования
Изучить параметры безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и пилотной эффективности препарата BCD-225 в комбинации с БЦЖ при многократном внутрипузырном введении у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которым ранее не проводили БЦЖ-терапию

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана