BCD-256
БИОКАД
Основные сведения
19.02.2025
I
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
BCD-256
—
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
BCD-256-1
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Средняя достоверность установлена на основании идентификации кодовой разработки по сведениям производителя и опубликованному клиническому исследованию. Разработка раскрыта как BCD-256; присвоенное МНН пока не установлено, кодовое обозначение не является подтвержденным МНН ВОЗ. Препарат прямо указан в карточке ГРЛС под исследовательским кодом BCD-256. В справочнике используется кодовое обозначение, а не подтвержденное МНН ВОЗ; присвоенное МНН не установлено. BIOCAD описывает BCD-256 как оригинальную молекулу — гуманизированное моноклональное антитело IgG1. В опубликованном разработчиком исследовании BCD-256-1 (NCT07136389) прямо указана мишень BDCA-2 (CD303/CLEC4C). Дивозилимаб является отдельным препаратом комбинированной терапии и не является расшифровкой BCD-256. Цель — регистрация оригинального препарата. Источники: https://ct.biocad.ru/molecules/bcd-256 ; https://clinicaltrials.gov/study/NCT07136389
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
BCD-256
—
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
25 мг/мл
Референтный препарат
—
—
—
—
Нет
Организация
Исследование
ревматология
системная красная волчанка
Протокол исследования
Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, иммуногенности препарата BCD-256 и дивозилимаба в режиме монотерапии и в режиме комбинированной терапии при однократном и многократном внутривенном введении субъектам с системной красной волчанкой
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
