Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 83

Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол

Уорлд Медицин

Основные сведения

Дата разрешения
06.03.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Деклосид-M (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
крем для наружного применения, 0.05%+0.1%+1%
Номер протокола
WM-DKLSD-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Торговое наименование
—
Лекформа
крем д/н/п
Полная лекформа
крем для наружного применения
Дозировка
0,05% + 0,1% + 1%

Референтный препарат

Торговое наименование
Тридерм
Лекформа
крем д/н/п
Полная лекформа
крем для наружного применения
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Уорлд Медицин
Исходное написание
Уорлд Медицин
Корпорация
World Medicine (Уорлд Медисин)

Исследование

Область применения
дерматология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Изучение кинетики проникновения in vivo и установление биоэквивалентности тестируемого препарата Деклосид-M, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и референтного препарата Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (АО «Байер», Россия) у здоровых добровольцев при однократном нанесении методом взятия образцов рогового слоя (соскоб липкой лентой).

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана