Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 82

Доравирин + Ламивудин + Тенофовир

АМЕДАРТ

Основные сведения

Дата разрешения
06.03.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Доравирин+Ламивудин+Тенофовир
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+300 мг+245 мг
Номер протокола
RDPh_25_40
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Доравирин + Ламивудин + Тенофовир
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
100 мг + 300 мг + 245 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Делстриго
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АМЕДАРТ
Исходное написание
АМЕДАРТ
Корпорация
Амедарт

Исследование

Область применения
инфекционные болезни
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Доравирин + Ламивудин + Тенофовир (T) и референтного препарата Делстриго (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг+300 мг+245 мг (1 таблетку в дозировке 100 мг+300 мг+245 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Доравирин + Ламивудин + Тенофовир и Делстриго ® в рамках настоящего исследования

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана