Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 81

Линезолид

ФармКонцепт

Основные сведения

Дата разрешения
06.03.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Линезолид
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл
Номер протокола
Liniz-12/2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Линезолид
Торговое наименование
—
Лекформа
гран. д/приг. сусп. д/п/в
Полная лекформа
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
100 мг/5 мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Зивокс
Лекформа
гран. д/приг. сусп. д/п/в
Полная лекформа
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ФармКонцепт
Исходное написание
ФармКонцепт
Корпорация
ФармКонцепт

Исследование

Область применения
инфекционные болезни
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Линезолид (торговое наименование Зивокс®), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана