Клиническое исследование · РКИ № 80

Дорназа альфа

Генериум

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
05.03.2026

Фаза исследования
IIa

Предполагаемая цель разработки
расширение показаний

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Тигераза® (Дорназа альфа)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для ингаляций, 2,5 мг/2,5 мл

Номер протокола
GNR039-PMD0P

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Тигераза® · раствор для ингаляций

Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF

Инструкция после расширения показаний
Не загружена

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Дорназа альфа

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/инг

Полная лекформа
раствор для ингаляций

Дозировка
2,5 мг/2,5 мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/инг

Полная лекформа
раствор для ингаляций

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Генериум

Исходное написание
Генериум

Корпорация
Генериум

Исследование

Область применения
пульмонология

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Первичная цель – пилотная оценка эффективности препарата Тигераза® у пациентов с ПЦД. Вторичная цель – оценка безопасности препарата Тигераза® у пациентов с ПЦД.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(002646)-(РГ-RU)

Дата регистрации
Не указана