рибоциклиб
Джодас
Основные сведения
17.02.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Рибоциклиб
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
RIB001-24
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
рибоциклиб
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
200 мг
Референтный препарат
Криксана
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
онкология
терапия
Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Рибоциклиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом Криксана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана