Бемпедоевая кислота + Эзетимиб
Д-р Редди’с
Основные сведения
17.02.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Бемпедоевая кислота + Эзетимиб
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг + 10 мг
DRL_RUS/MDR/KCT/2024/BEMPEZ_FAST
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
180 мг + 10 мг
Референтный препарат
NEXLIZET®
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
терапия
нет
Протокол исследования
доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Бемпедоевая кислота + эзетимиб («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату НЕКСЛИЗЕТ (NEXLIZET®) («Эсперион Терапьютикс, Инк.» (Esperion Therapeutics, Inc.), США) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 180 мг + 10 мг в каждом периоде.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
