Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 77

Линаглиптин

Эндокринные технологии

Основные сведения

Дата разрешения
02.03.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Линаглиптин (ЛИГЛИТИН®)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Номер протокола
ECT-LNG-HV-BE-01
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Линаглиптин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Тражента
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Эндокринные технологии
Исходное написание
Эндокринные технологии
Корпорация
Эндофарм

Исследование

Область применения
эндокринология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ЛИГЛИТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель регистрационного удостоверения: ООО «Эндокринные технологии», производитель: ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности линаглиптина после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 5 мг.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН