Дапаглифлозин

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(015395)-(РГ-RU) · Дозировка: 10 мг; 5 мг
Дата регистрации: 18.06.2026

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Основные сведения

Дата разрешения
02.03.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Дапаглифлозин

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Номер протокола
BE-DAPA-EGIS-2025/Egis Code: MC-0336

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Дапаглифлозин

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
10 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Форсига

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ЭГИС

Исходное написание
ЭГИС

Корпорация
Servier (Сервье)

Исследование

Область применения
нефрология

Дополнительная область
диабетология

Протокол исследования
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата и препарата сравнения.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(015395)-(РГ-RU)

Дата регистрации
18.06.2026