Лоратадин
Эндофарм
Основные сведения
27.02.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика в новой ЛФ
Информация из ГРЛС
RLTB0125 (Лоратадин)
—
пленки, диспергируемые в полости рта, 10 мг
RLTB-BE-2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Лоратадин
—
плёнки дисперг. в полости рта
плёнки, диспергируемые в полости рта
10 мг
Референтный препарат
Claritin RediTabs (предположительно)
таб. дисп. в полости рта
таблетки, диспергируемые в полости рта
—
Да
Организация
Исследование
аллергология и иммунология
—
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата RLTB0125 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата RLTB0125 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев натощак
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана