Саксаглиптин
Эндокринные технологии
Основные сведения
26.02.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Саксаглиптин (САГЛИТИН®)
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
BE-SAX01-26
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Саксаглиптин
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
5 мг
Референтный препарат
Онглиза
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
эндокринология
нет
Протокол исследования
Описать и изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого препарата и препарата сравнения. Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и препарата сравнения на основе статистического анализа фармакокинетических данных. Провести анализ данных о нежелательных явлениях при применении исследуемого препарата и препарата сравнения.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана