Гликлазид
ЮжФарм
Основные сведения
14.02.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Гликлазид
—
таблетки, с модифицированным высвобождением, 60 мг
GLKZD-BE-2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Гликлазид
—
таб. с модиф/в
таблетки с модифицированным высвобождением
60 мг
Референтный препарат
Диабетон® МВ
таб. с модиф/в
таблетки с модифицированным высвобождением
—
Да
Организация
Исследование
терапия
эндокринология
Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
