Клиническое исследование · РКИ № 71
Висмодегиб
АлФарма
Основные сведения
Дата разрешения
26.02.2026
26.02.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Демоксена (Висмодегиб)
Демоксена (Висмодегиб)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 150 мг
капсулы, 150 мг
Номер протокола
BET-VSD-9753
BET-VSD-9753
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
Эриведж
Эриведж
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
онкология
онкология
Дополнительная область
дерматология
дерматология
Протокол исследования
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата Демоксена, капсулы, 150 мг (ООО «АлФарма», Россия) референтному препарату Эриведж, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана