Софосбувир
АМЕДАРТ
Основные сведения
15.01.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Софосбувир
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
RDPh_24_29
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Софосбувир
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
400 мг
Референтный препарат
Совальди
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
инфекционные болезни
нет
Протокол исследования
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Софосбувир (T) и референтного препарата Совальди® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 400 мг (1 таблетка в дозировке 400 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Софосбувир и Совальди® в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана