Риоцигуат

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
RB-2508158 предположительно идентифицирован как риоцигуат: дозировка 2,5 мг, однократный приём натощак и двухпериодный перекрёстный дизайн совпадают с параметрами БЭ в проекте рекомендаций FDA по риоцигуату. Область «кардиология» согласуется с его применением. Альтернативы верицигуат, апиксабан и ривароксабан менее согласуются с рекомендованными FDA условиями БЭ: соответственно 10 мг после еды, 5 мг натощак и 20 мг в четырёхпериодных исследованиях натощак и после еды. Эти различия не исключают альтернативы при разработке новой лекарственной формы. Дополнительный портфельный довод в пользу риоцигуата — регистрация ПСК Фарма диспергируемого бозентана для лечения лёгочной гипертензии. Прямой связи шифра с МНН не найдено; достоверность низкая. Адемпас указан как предполагаемый референт, а не раскрытый в протоколе препарат сравнения. Источники: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/psg/PSG_204819.pdf ; https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/psg/PSG_214377.pdf ; https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/psg/PSG_202155.pdf ; https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/psg/PSG_022406.pdf ; https://pharmvestnik.ru/content/news/v-rossii-zaregistrirovali-novyi-preparat-dlya-lecheniya-redkogo-zabolevaniya-legkih.html

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2508158, таблетки диспергируемые, 2,5 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Цель исследования из ГРЛС
Целью настоящего исследования является оценить биоэквивалентность исследуемого препарата RB-2508158, таблетки диспергируемые, 2,5 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Другие исследования того же МНН

• Риоцигуат · Велфарм-М · Клиническое исследование №254 · 2026-06-04
• Риоцигуат · Атолл · Клиническое исследование №218 · 2026-05-21
• Риоцигуат · 29 февраля · Клиническое исследование №44 · 2026-02-11
• Риоцигуат · Эдвансд Фарма · Клиническое исследование №488 · 2025-10-28
• Риоцигуат · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №175 · 2025-04-16
• Риоцигуат · ПСК Фарма · Клиническое исследование №74 · 2025-02-14