Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 68

GP20091

ГЕРОФАРМ

Основные сведения

Дата разрешения
24.02.2026
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
GP20091
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 15 мг
Номер протокола
GP20091-P4-01-02
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
GP20091 предположительно идентифицирован как оригинальный инсулин сверхдлительного действия с модифицированным Fc-фрагментом, разрабатываемый «Герофармом» для введения один раз в неделю. На сайте НМИЦ эндокринологии протокол GP20091-P4-01-01 прямо отнесён к исследованию нового инсулина. В сообщении разработчика от 02.12.2024 совпадают характеристики предыдущего исследования программы: I фаза, однократное введение здоровым добровольцам и пациентам с сахарным диабетом, проведение в НМИЦ эндокринологии и Ярославской КБ №3. Структура молекулы описана разработчиком в сообщении от 21.12.2023. Текущее исследование GP20091-P4-01-02 относится к тому же коду препарата. Связь кода с этой разработкой установлена сопоставлением источников; присвоенное МНН не найдено. Источники: https://edu.endocrincentr.ru/graduate/deunezheva-salima-muharbekovna ; https://geropharm.ru/news/gerofarm-nachinaet-klinicheskie-issledovaniya-innovatsionnogo-insulina-u-cheloveka ; https://geropharm.ru/news/gerofarm-planiruet-vyvesti-na-rynok-innovatsionnyy-insulin

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
GP20091
Торговое наименование
—
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/п/к введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка
15 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
ГЕРОФАРМ
Исходное написание
ГЕРОФАРМ
Корпорация
Герофарм

Исследование

Область применения
эндокринология
Дополнительная область
диабетология

Протокол исследования
Клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата GP20091 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его многократном введении с участием пациентов с сахарным диабетом

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана