Бусерелин
ПСК Фарма
Основные сведения
24.02.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
RB-2411121 (Бусерелин)
—
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг
RB-2411121-05
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Бусерелин
—
лиоф. д/приг. сусп. д/в/м введ. п/д
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
3,75 мг
Референтный препарат
Бусерелин-лонг
лиоф. д/приг. сусп. д/в/м введ. п/д
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
—
Да
Организация
Исследование
гинекология
нет
Протокол исследования
- Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2411121 (T) и референтного препарата (R) после однократного внутримышечного введения в дозе 3,75 мг (1 флакон в дозировке 3,75 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов RB-2411121 и референтного препарата в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана