Гразопревир + Элбасвир
АМЕДАРТ
Основные сведения
10.02.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Гразопревир+Элбасвир
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг
RDPh_24_27
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Гразопревир + Элбасвир
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг + 50 мг
Референтный препарат
Зепатир®
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
инфекционные болезни
нет
Протокол исследования
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Гразопревир+Элбасвир (T) и референтного препарата Зепатир® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг+50 мг (1 таблетка в дозировке 100 мг+50 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Гразопревир+Элбасвир и Зепатир® в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана