Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 62

Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная

Нанолек

Основные сведения

Дата разрешения
19.02.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
NLK-V423
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Номер протокола
NLK-V-25-01
Достоверность
низкая
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Предполагаемая расшифровка NLK-V423 — вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная. Основание: в материале НАЭЦЗ «Менингококк наступает. Перспективы всеобщей вакцинации» от 13.01.2026 приведены сведения генерального директора Нанолека Евгения Баринова о совместном с корейскими партнерами проекте четырехвалентной менингококковой вакцины, планах III фазы и последующих исследований у детей в 2027 году. РКИ №62 от 19.02.2026 предусматривает сравнительную оценку иммуногенности и безопасности вакцины NLK-V423 у взрослых в III фазе; такая программа согласуется с заявленным проектом. Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, совместим с этой версией, но сам по себе не определяет состав. Публикация описывает совещание 15.07.2025: фразу «на этот год» не используем как подтверждение точного совпадения года начала III фазы. Прямая связь кода NLK-V423 с названным проектом, серогруппами и конъюгированным составом в найденном источнике не раскрыта; достоверность низкая. Источник: https://naecz.ru/journal/meningokokk-nastupaet-perspektivy-vseobshhej-vakczinaczii/ . Торговое наименование и РУ исследуемого препарата не установлены.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, конъюгированная
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/вм/вв
Полная лекформа
раствор для внутримышечного введения
Дозировка
0,5 мл/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Нанолек
Исходное написание
Нанолек
Корпорация
Нанолек

Исследование

Область применения
иммунопрофилактика
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное клиническое исследование иммуногенности и безопасности вакцины NLK-V423 у взрослых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана