Семаглутид

Основные сведения

Дата разрешения
30.12.2025

Фаза исследования
I

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Семаглутид

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 7.2 мг/доза

Номер протокола
GP40331-P4-01-05

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Семаглутид

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/п/к введ.

Полная лекформа
раствор для подкожного введения

Дозировка
7,2 мг/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
Wegovy

Лекформа
р-р д/п/к введ.

Полная лекформа
раствор для подкожного введения

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ГЕРОФАРМ

Исходное написание
ГЕРОФАРМ

Корпорация
Герофарм

Исследование

Область применения
эндокринология

Дополнительная область
ожирение

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид – GP40331 и Wegovy® у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана