Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 613

rolditamig deuderuxtecan

Промомед Рус

Основные сведения

Дата разрешения
29.12.2025
Фаза исследования
I-II, III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
LLFM19401
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Номер протокола
LLFM19401-2025
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
LLFM19401 расшифрован как rolditamig deuderuxtecan (TQB2102): официальный сайт НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина в описании данного исследования «Промомеда» прямо отождествляет LLFM19401 с TQB2102, а официальный сайт разработчика Sino Biopharmaceutical раскрывает название TQB2102 как Rolditamig Deuderuxtecan. Источники: https://cta-ronc.ru/recruitment ; https://www.en.sbpgroup.com/news-center/dynamic/25029.html

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
rolditamig deuderuxtecan
Торговое наименование
—
Лекформа
лиоф. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Промомед Рус
Исходное написание
Промомед Рус
Корпорация
Промомед

Исследование

Область применения
Онкология
Дополнительная область
HER2-слабоположительный рецидивный или метастатический рак молочной железы

Протокол исследования
Проспективное многоцентровое несравнительное одногрупповое клиническое исследование по изучению фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата LLFM19401 у пациенток с диагнозом HER2-слабоположительный рецидивный или метастатический рак молочной железы

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана