Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 612

JUFC11701

Промомед Рус

Основные сведения

Дата разрешения
29.12.2025
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
JUFC11701
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг
Номер протокола
КВТ-11.2025
Достоверность
нет
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН не установлено. JUFC11701 предположительно относится к программе нового ингибитора интегразы ВИЧ: в сообщении Промомеда от 02.09.2026 описана I фаза с оценкой безопасности и переносимости при однократном и многократном применении, что согласуется с протоколом КВТ-11.2025. Альтернативная версия — каботегравир: тот же код JUFC11701 указан в исследовании БЭ суспензии 600 мг по протоколу PM-CAB600BE2024. Прямой связи новой молекулы с №612 и объяснения повторного использования кода не найдено.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
—
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
20 мг; 40 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Не определено

Организация

Организация
Промомед Рус
Исходное написание
Промомед Рус
Корпорация
Промомед

Исследование

Область применения
инфекционные болезни
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое одноцентровое нерандомизированное двухэтапное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата JUFC11701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при однократном и многократном применении

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана