LTBC14601
Промомед Рус
Основные сведения
29.12.2025
I
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
LTBC14601
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 100 мг
OSM-11.2025
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Препарат прямо указан в карточке ГРЛС под исследовательским кодом LTBC14601. В справочнике используется кодовое обозначение, поскольку присвоенное МНН пока не установлено. Достоверность расшифровки — средняя: код связан с конкретной оригинальной разработкой по прямому сообщению производителя; отсутствие установленного международного наименования не приравнивается к отсутствию сведений о препарате. В официальном отчете ПРОМОМЕД об операционных результатах за I квартал 2026 года от 20.05.2026 (стр. 4) LTBC14601 прямо назван оригинальным препаратом для лечения немелкоклеточного рака легкого; сообщается о начале исследования фармакокинетики и безопасности. Это согласуется с протоколом OSM-11.2025: I фаза, однократный пероральный прием с эскалацией доз у здоровых добровольцев. Предполагаемая цель — регистрация оригинального препарата; будущий регуляторный статус не подтвержден. Сокращение OSM само по себе не является основанием отождествлять препарат с осимертинибом. Торговое наименование и РУ исследуемого препарата не установлены. Источник: https://promomed.pro/upload/docs/Пресс_релиз_ПРОМОМЕД_Операционные_результаты_3М2026.pdf
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
LTBC14601
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 мг; 20 мг; 40 мг; 100 мг
Референтный препарат
—
—
—
—
Не определено
Организация
Исследование
онкология
немелкоклеточный рак легкого
Протокол исследования
Открытое одноцентровое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата LTBC14601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при однократном пероральном применении с эскалацией доз у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана