Клиническое исследование · РКИ № 61

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Вектор-БиАльгам

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
18.02.2026

Фаза исследования
III

Предполагаемая цель разработки
расширение показаний

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
АЛЬГАВАК® (Вакцина для профилактики вирусного гепатита А)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для внутримышечного введения, 1 мл/доза

Номер протокола
ВГА-III-06/25

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

АЛЬГАВАК® · суспензия для внутримышечного введения

Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF

Инструкция после расширения показаний
Не загружена

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Торговое наименование
—

Лекформа
сусп. д/в/м введ.

Полная лекформа
суспензия для внутримышечного введения

Дозировка
320 ИФА ЕД/1 доза

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
сусп. д/в/м введ.

Полная лекформа
суспензия для внутримышечного введения

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Вектор-БиАльгам

Исходное написание
Вектор-БиАгам

Корпорация
Вектор-БиАльгам

Исследование

Область применения
аллергология и иммунология

Дополнительная область
иммунопрофилактика

Протокол исследования
оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины АЛЬГАВАК® с участием добровольцев в возрасте 50 лет и старше

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(014119)-(РГ-RU)

Дата регистрации
Не указана