Клиническое исследование · РКИ № 609

Тилорон

Уралбиофарм

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
29.12.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Тилорон-УБФ (Тилорон)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг

Номер протокола
TLN-2025-09

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тилорон

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
Не раскрыта

Референтный препарат

Торговое наименование
Амиксин

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Уралбиофарм

Исходное написание
Уралбиофарм

Корпорация
Уралбиофарм

Исследование

Область применения
Инфекционные болезни

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности ЛП Тилорон-УБФ, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Уралбиофарм», Россия, и Амиксин®, 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана