Клиническое исследование · РКИ № 606

Цефепим + Сульбактам + Авибактам

АлФарма

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
26.12.2025

Фаза исследования
I

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
CSA-003 (Цефепим+Сульбактам+Авибактам)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 2000 мг + 1000 мг + 500 мг

Номер протокола
ALF-CSA-003-2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Цефепим + Сульбактам + Авибактам

Торговое наименование
—

Лекформа
пор. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф.

Полная лекформа
порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Дозировка
2000 мг + 1000 мг + 500 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
АлФарма

Исходное написание
АлФарма

Корпорация
АлФарма

Исследование

Область применения
Инфекционные болезни

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценка переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата CSA-003, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 2000 мг + 1000 мг + 500 мг при однократном и многократном внутривенном введении у здоровых добровольцев мужского и женского пола.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана