Амлодипин + Индапамид + Периндоприл

Основные сведения

Дата разрешения
26.12.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Амлодипин +Индапамид+Периндоприл

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг

Номер протокола
BE-AIP01-25

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Амлодипин + Индапамид + Периндоприл

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
10 мг /2.5 мг/10 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Трипликсам

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Тева

Исходное написание
Тева

Корпорация
Teva (Тева)

Исследование

Область применения
Кардиология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Амлодипин – Индапамид – Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг /2.5 мг/10 мг (ТЕВА) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг /2.5 мг/10 мг (Лаборатории Сервье) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана