Клиническое исследование · РКИ № 604
Габриглобин-IgG
Иммуно-Гем
Основные сведения
Дата разрешения
26.12.2025
26.12.2025
Фаза исследования
I
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация новой дозировки
регистрация новой дозировки
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Габриглобин-IgG (Иммуноглобулин человека нормальный)
Габриглобин-IgG (Иммуноглобулин человека нормальный)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
Раствор для инфузий, 10%
Раствор для инфузий, 10%
Номер протокола
ГАБ-I-05/25
ГАБ-I-05/25
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
В карточке РКИ по протоколу ГАБ-I-05/25 прямо указано МНН «иммуноглобулин человека нормальный» для препарата Габриглобин-IgG, раствор для инфузий 10%.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Иммуноглобулин человека нормальный
Иммуноглобулин человека нормальный
Торговое наименование
Габриглобин-IgG
Габриглобин-IgG
Лекформа
р-р д/инф.
р-р д/инф.
Полная лекформа
раствор для инфузий
раствор для инфузий
Дозировка
10%
10%
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Иммуно-Гем
Иммуно-Гем
Исходное написание
Иммуно-Гем
Иммуно-Гем
Корпорация
Иммуно-Гем
Иммуно-Гем
Исследование
Область применения
Иммунопрофилактика
Иммунопрофилактика
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Изучение безопасности и переносимости однократной внутривенной инфузии препарата Габриглобин-IgG, раствор для инфузий 10% (ООО «Иммуно-Гем») у здоровых добровольцев в дозах 0,2 г/кг, 0,4 г/кг и 0,8 г/кг.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана