Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 60

Лития хлорид

ФНКЦ РР

Основные сведения

Дата разрешения
07.02.2025
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Литиум (Лития хлорид)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутривенного введения, 4.2%
Номер протокола
LITH-I-2024
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Лития хлорид
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/вв/вв
Полная лекформа
раствор для внутривенного введения
Дозировка
4,2%

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
ФНКЦ РР
Исходное написание
ФНКЦ РР
Корпорация
ФНКЦ РР

Исследование

Область применения
Неврология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
- Изучение безопасности и переносимости препарата Литиум, раствор для внутривенного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия, а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения в условиях эскалации дозы. - Изучение безопасности и переносимости препарата Литиум, раствор для внутривенного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия, а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после многократного внутривенного введения

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана