Клиническое исследование · РКИ № 6
Леводопа + [Бенсеразид]
Эндофарм
Основные сведения
Дата разрешения
19.01.2026
19.01.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Леводопа+Бенсеразид
Леводопа+Бенсеразид
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 200 мг + 50 мг
таблетки, 200 мг + 50 мг
Номер протокола
BE-LVD01-25
BE-LVD01-25
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Леводопа + [Бенсеразид]
Леводопа + [Бенсеразид]
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
200 мг + 50 мг
200 мг + 50 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Мадопар 250
Мадопар 250
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
неврология
неврология
Дополнительная область
нет
нет
Протокол исследования
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Леводопа+Бенсеразид, таблетки, 200 мг + 50 мг (ФГУП «Эндофарм») и Мадопар, таблетки 200 мг + 50 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана