Семаглутид

Основные сведения

Дата разрешения
26.12.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
GP30961

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки 3 мг, 14 мг

Номер протокола
GP30961-P4-01-01

Достоверность
высокая

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Высокая достоверность установлена на основании того, что референт указан в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Семаглутид

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
3 мг; 14 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ребелсас

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ГЕРОФАРМ

Исходное написание
ГЕРОФАРМ

Корпорация
Герофарм

Исследование

Область применения
Эндокринология

Дополнительная область
сахарный диабет 2 типа

Протокол исследования
Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30961 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана