Дутастерид + Тамсулозин
Фармстандарт-Лексредства
Основные сведения
25.12.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Дутастерид+Тамсулозин
—
капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг
PHS-DUTF-1625
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
капс. с модиф. высвоб.
капсулы с модифицированным высвобождением
0,5 мг + 0,4 мг
Референтный препарат
Дуодарт
капс. с модиф. высвоб.
капсулы с модифицированным высвобождением
—
Да
Организация
Фармстандарт-Лексредства
Фармстандарт-Лексредства
Фармстандарт
Исследование
урология
ДГПЖ
Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата ДУТАСТЕРИД+ТАМСУЛОЗИН, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: дутастерид + тамсулозин) с референтным лекарственным препаратом Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) (МНН: дутастерид + тамсулозин) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
