Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 591

Дутастерид + Тамсулозин

Фармстандарт-Лексредства

Основные сведения

Дата разрешения
25.12.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Дутастерид+Тамсулозин
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг
Номер протокола
PHS-DUT-1525
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Дутастерид + Тамсулозин
Торговое наименование
—
Лекформа
капс. с модиф. высвоб.
Полная лекформа
капсулы с модифицированным высвобождением
Дозировка
0,5 мг + 0,4 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Дуодарт
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармстандарт-Лексредства
Исходное написание
Фармстандарт-Лексредства
Корпорация
Фармстандарт

Исследование

Область применения
Урология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата ДУТАСТЕРИД+ТАМСУЛОЗИН, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: дутастерид + тамсулозин) с референтным лекарственным препаратом Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) (МНН: дутастерид + тамсулозин) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН