Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 590

Нистафур

Уорлд Медицин

Основные сведения

Дата разрешения
24.12.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Нистафур (нистатин+нифурател)
ТН референта из ГРЛС
Макмирор комплекс
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы вагинальные, 200000 МЕ+500 мг
Номер протокола
NTF-07/2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
В карточке РКИ и описании протокола NTF-07/2025 прямо указана комбинация МНН нистатин + нифурател для исследуемого препарата Нистафур, капсулы вагинальные 200000 МЕ + 500 мг. Прямо раскрыт препарат сравнения Макмирор комплекс с той же комбинацией МНН, лекарственной формой и дозировкой.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Нистатин + Нифурател
Торговое наименование
Нистафур
Лекформа
капс. вагин.
Полная лекформа
капсулы вагинальные
Дозировка
200000 МЕ+500 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Макмирор комплекс
Лекформа
капс. вагин.
Полная лекформа
капсулы вагинальные
Дозировка
200000 МЕ+500 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Уорлд Медицин
Исходное написание
Уорлд Медицин
Корпорация
World Medicine (Уорлд Медисин)

Исследование

Область применения
Акушерство и гинекология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Нистафур (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ +500 мг (производитель «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) в сравнении с референтным препаратом Макмирор комплекс (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ +500 мг (производитель - Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия, держатель РУ – Поликем С.р.л., Италия) у пациенток с бактериальным вагинитом

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН