Клиническое исследование · РКИ № 59
Кеторолак + Левофлоксацин
Сентисс Фарма
Основные сведения
Дата разрешения
18.02.2026
18.02.2026
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний
расширение показаний
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Сигницеф® Плюс (Кеторолак + Левофлоксацин)
Сигницеф® Плюс (Кеторолак + Левофлоксацин)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капли глазные, 5 мг/мл + 5 мг/мл
капли глазные, 5 мг/мл + 5 мг/мл
Номер протокола
LevKet-092025
LevKet-092025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Сигницеф® Плюс · капли глазные
Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF
Скачать PDF
Инструкция после расширения показаний
Не загружена
Не загружена
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Кеторолак + Левофлоксацин
Кеторолак + Левофлоксацин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
капли глазн.
капли глазн.
Полная лекформа
капли глазные
капли глазные
Дозировка
5 мг/мл + 5 мг/мл
5 мг/мл + 5 мг/мл
Референтный препарат
Торговое наименование
Офтаквикс
Офтаквикс
Лекформа
капли глазн.
капли глазн.
Полная лекформа
капли глазные
капли глазные
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
офтальмология
офтальмология
Дополнительная область
нет
нет
Протокол исследования
оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Сигницеф® Плюс и Офтаквикс® у пациентов с инфекционными воспалительными заболеваниями переднего отрезка глаза
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(004146)-(РГ-RU)
ЛП-№(004146)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана
Не указана