Клиническое исследование · РКИ № 589

Терипаратид

Промомед Рус

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
24.12.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
WRYC17401 (Терипаратид)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 250 мкг/мл

Номер протокола
TRРD-2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Терипаратид

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/п/к введ.

Полная лекформа
раствор для подкожного введения

Дозировка
250 мкг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Форстео

Лекформа
р-р д/п/к введ.

Полная лекформа
раствор для подкожного введения

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Промомед Рус

Исходное написание
Промомед Рус

Корпорация
Промомед

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата WRYC17401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана