Клиническое исследование · РКИ № 587
Фексофенадин
Обновление
Основные сведения
Дата разрешения
24.12.2025
24.12.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Фексофенадин
Фексофенадин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг
Номер протокола
FXFNDN-08/2025
FXFNDN-08/2025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Фексофенадин
Фексофенадин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
180 мг, АО ПФК Обновление, Россия и Аллег
180 мг, АО ПФК Обновление, Россия и Аллег
Референтный препарат
Торговое наименование
Аллегра
Аллегра
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Общая врачебная практика
Общая врачебная практика
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фексофенадин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Аллегра», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция).
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана